头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

遥望科技营收项目变更引质疑：靠“闲置募集资金”续命？

北京，2024年6月14日 - 近日，有媒体报道称，上市公司遥望科技（002466.SZ）存在“巧妙”变更营收项目的行为，疑似通过闲置募集资金来续命。

**据了解，遥望科技原计划投资建设的“5G智能云平台项目”进度严重滞后，原定于2023年9月达到预定可使用状态，但截至2024年6月，该项目仍未完成。**为挽救业绩，遥望科技将该项目变更名为“5G+AIoT智慧城市项目”，并将其纳入2023年营业收入。

**这一做法引发了业内人士的质疑。**有观点认为，遥望科技此举涉嫌财务造假，通过变更项目名称来虚增营收，以此维持公司表面的正常运营。

**此外，还有媒体报道称，遥望科技募集资金闲置多年，并未用于实际项目投资。**2021年，遥望科技募集资金12亿元，用于投资“5G智能云平台项目”。然而，截至2024年6月，该项目仅实际投入资金约2亿元，剩余10亿元资金仍处于闲置状态。

**遥望科技的这些行为，不仅损害了投资者利益，也扰乱了资本市场的正常秩序。**相关部门应对此展开调查，严肃查处违法违规行为，维护投资者合法权益。

以下是遥望科技变更营收项目事件的几点主要信息：

• 遥望科技原计划投资建设的“5G智能云平台项目”进度严重滞后，原定于2023年9月达到预定可使用状态，但截至2024年6月，该项目仍未完成。
• 遥望科技将“5G智能云平台项目”变更名为“5G+AIoT智慧城市项目”，并将其纳入2023年营业收入。
• 有观点认为，遥望科技此举涉嫌财务造假，通过变更项目名称来虚增营收，以此维持公司表面的正常运营。
• 遥望科技募集资金闲置多年，并未用于实际项目投资。2021年，遥望科技募集资金12亿元，用于投资“5G智能云平台项目”。然而，截至2024年6月，该项目仅实际投入资金约2亿元，剩余10亿元资金仍处于闲置状态。

**遥望科技的这些行为，值得投资者警惕。**在投资时，投资者应仔细调查公司的财务状况和经营情况，避免踩坑。